医用手术灯厂家如何寻求创新发展

发布者:admin 发布时间:2019/5/21 14:20:18 阅读:176

为鼓励医用手术灯的研究与创新,今年3月,国家食品药品监管部门发布了《创新医用手术灯特别审批程序》和《关于简化医用手术灯重新注册申报资料的规定》,并表示未来将对创新医用手术灯实行优先审批、开通绿色通道。

医用手术灯厂家如何寻求创新发展


无论是国内医用手术灯行业的发展形势,还是全球医用手术灯行业发展现状,都表明当前医用手术灯企业只有加强创新才能在未来的医用手术灯市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。

根据相关政策,创新医用手术灯将获得优先办理。但是,所申报的产品须具有该产品核心技术的自主知识产权,产品主要作用机理为国内首创,产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值等。

有专家表示,在医用手术灯法规中还应进一步明确“创新”的定义和主题,而且要区分国内创新、世界创新和应急创新,在审批流程和监管模式上,也要按照国内创新、世界创新和应急创新的不同特点制定不同的法规。

对于创新医用手术灯,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审批——种种要求表明了我国推进医用手术灯创新发展的信心。




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